银屑病又称牛皮癣,是一种危害性严重的慢性炎性顽固性皮肤病,目前治疗银屑病的方法有很多,然而效果并不稳定。目前,国内约有600万以上银屑病患者,临床需求尚未被完全满足。调研显示,有28%的银屑病患者有抑郁症状。
传统系统治疗的疗效以PASI50/75居多,世界卫生组织2016年发布的《银屑病全球报告》显示,93%的患者期待实现皮损完全清除,94%期待实现皮损快速改善,83%期待病情稳定无恶化。
依奇珠单抗注射液英文名称是Ixekizumab Injection,国内名称为拓咨TALTZ,依奇珠单抗是一款靶向IL-17A抑制剂,以高亲和力,特异性结合银屑病关键致病因子白介素17A,根据临床试验UNCOVER- J数据显示,在使用依奇珠单抗注射液治疗16周后,40%的患者实现了PASI100,87%的患者实现了PASI90,97%的患者实现PASI75。然而当时的依奇珠单抗是不进入医保的,所以价格昂贵,大部分患者消费不起。
依奇珠单抗是由CHO细胞生产的重组人源化单克隆抗体,配以枸橼酸钠、无水枸橄酸、氯化钠、聚山梨酯80、注射用水融合而成,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
依库珠单抗通过抑制补体级联反应终端部分的C5蛋白发挥作用。在2018年,依库珠单抗的进口注册申请就已经获得中国国家药品监督管理局的批准,并且将其用于成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合症的治疗之中。
近期,礼来宣布,其旗下银屑病生物制剂依奇珠单抗注射液成功纳入国家医保目录,医保定价比现有的同类生物制剂价格更低。依奇珠单抗注射液于2019年8月在中国获批上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。2021年3月,礼来下调依奇珠单抗注射液的出厂价,降价幅度达到54%。即便如此,虽然依库珠单抗已经在国内上市,但并不是所有药房医院都有售买依库珠单抗的。(相关:生物制剂治疗银屑病的药品有哪些?)
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