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治疗特应性皮炎的新药有什么

来源:潍坊皮肤病医院 作者:wu

  2019年10月12日,Pfizer公布其治疗特应性皮炎的JAK1抑制剂Abrocitinib的全部III期临床(JADE MONO-1)数据,达到所有主要复合终点和关键次要终点,两种剂量的Abrocitinib均具有良好的耐受性和安全性。

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  Pfizer下一个三期临床试验以Dupixent为对照组,预计2020年上市Abrocitinib,挑战Dupixent的市场地位。

  特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种严重的慢性炎症性皮肤病,主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥,常常自婴幼儿发病,部分患者延续终生。

  特应性皮炎影响全球1%~10%成人以及15%~20%的儿童。抑制JAK1信号通路可以调控多条与AD发病机制相关的信号通路,包括IL-4、IL-13、IL-31和干扰素γ,是AD药物研发的思路。

  Abrocitinib(PF-04965842)是Pifzer研发的一款口服小分子高选择性JAK1抑制剂,2018年2月获得FDA授予的治疗中重度特应性皮炎的突破性药物资格,其有望成为Pifzer计划在2022年前上市的重磅炸弹。

  2019年10月12日,Pifzer公布了Abrocitinib治疗中重度特应性皮炎III期临床试验JADE MONO-1的全部数据,试验达到了所有主要复合终点和关键次要终点,安全性和药物耐受性数据良好。

  JADE MONO-1是一项双盲、平行组设计的III期试验,入组387名中重度(IGA=3和IGA=4)的成年和青少年特应性皮炎患者,按1:1:1随机接受200mg Abrocitinib、100mg Abrocitinib和安慰剂治疗,用于评估Abrocitinib的疗效和安全性。

  JADE MONO-1的主要复合终点包括:1)患者研究者总体(IGA)评分为0或1及IGA评分基于基线改善≥2的患者比例;2)湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分较基线改善75%以上的患者比例。关键次要终点包括使用瘙痒数值评分量表(NRS)评估的瘙痒严重程度缓解4分以上的患者比例,以及特应性皮炎瘙痒及症状评估(PSAAD)显著减轻的患者比例。

  文章来源于:特应性皮炎新药Abrocitinib--医生 在线 2019-10-15 引用时间(2019-10-24)

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