2019年10月12日，Pfizer公布其治疗特应性皮炎的JAK1抑制剂Abrocitinib的全部III期临床(JADE MONO-1)数据，达到所有主要复合终点和关键次要终点，两种剂量的Abrocitinib均具有良好的耐受性和安全性。
Pfizer下一个三期临床试验以Dupixent为对照组，预计2020年上市Abrocitinib，挑战Dupixent的市场地位。
特应性皮炎(atopic dermatitis，AD)是一种严重的慢性炎症性皮肤病，主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥，常常自婴幼儿发病，部分患者延续终生。
特应性皮炎影响全球1%~10%成人以及15%~20%的儿童。抑制JAK1信号通路可以调控多条与AD发病机制相关的信号通路，包括IL-4、IL-13、IL-31和干扰素γ，是AD药物研发的思路。
Abrocitinib(PF-04965842)是Pifzer研发的一款口服小分子高选择性JAK1抑制剂，2018年2月获得FDA授予的治疗中重度特应性皮炎的突破性药物资格，其有望成为Pifzer计划在2022年前上市的重磅炸弹。
2019年10月12日，Pifzer公布了Abrocitinib治疗中重度特应性皮炎III期临床试验JADE MONO-1的全部数据，试验达到了所有主要复合终点和关键次要终点，安全性和药物耐受性数据良好。
JADE MONO-1是一项双盲、平行组设计的III期试验，入组387名中重度(IGA=3和IGA=4)的成年和青少年特应性皮炎患者，按1:1:1随机接受200mg Abrocitinib、100mg Abrocitinib和安慰剂治疗，用于评估Abrocitinib的疗效和安全性。
JADE MONO-1的主要复合终点包括：1)患者研究者总体(IGA)评分为0或1及IGA评分基于基线改善≥2的患者比例;2)湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分较基线改善75%以上的患者比例。关键次要终点包括使用瘙痒数值评分量表(NRS)评估的瘙痒严重程度缓解4分以上的患者比例，以及特应性皮炎瘙痒及症状评估(PSAAD)显著减轻的患者比例。
文章来源于：特应性皮炎新药Abrocitinib--医生 在线 2019-10-15 引用时间(2019-10-24)
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