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FDA(美国食品及药品管理局) 批湿疹新药

来源:潍坊皮肤病医院 作者:

  美国食品及药物管理局(FDA)批准Dupilumab注射剂治疗成年人的中度至重度湿疹(异位性皮炎)。Dupilumab为适合一些使用外用药物治疗无效或是使用外用药物无法控制湿疹的患者,可单独使用或是联合外用类固醇并用。

湿疹新药

  FDA药物评估和研究中心药物评估主任Julie Beitz博士说:湿疹会对患者造成严重的皮肤刺激和不适,提供多种治疗方案,对那些外用药物无法控制疾病的病人来说相当重要。

  异位性皮炎(Atopic Dermatitis)为慢性炎症性皮肤病,通常被称为湿疹(Eczema),这是多种皮肤炎症的一般统称。异位性皮炎是许多类型的湿疹中最常见的一种,发病通常从儿童期开始,可以持续到成年期。

  异位性皮炎的原因包括遗传、自体免疫系统和环境因素。在异位性皮炎中,皮肤常会出现发红、鳞状和结痂皮,一般非常瘙痒。抓痒会导致皮肤肿胀、破裂,反复不断会后使皮肤变得粗糙。

  Dupilumab为注射剂,其活性成分是与引起炎症的蛋白质 ── 白细胞介素-4(Interleukin-4,IL-4)受体α亚基(IL-4Ra)结合的抗体,通过与该蛋白质的结合,抑制在异位性皮炎的炎症反应发展。

  Dupilumab的安全性和有效性建立在三项安慰剂对照临床试验中,共有2119名成年患者,患中度至重度异位性皮炎,都是不能通过外用药物有效控制。整体而言,接受Dupilumab注射的参与者得到较良好的反应,在治疗16周后瘙痒减少,皮肤差不多可回复完全正常。

  此药可能引起的副作用包括:严重的过敏反应和眼睛问题,如结膜炎和角膜炎。如果患者出现其他眼睛症状或是明显恶化,如发红、瘙痒、疼痛或视觉出现变化,应及早跟医生进行沟通。

  最常见的副作用包括注射部位反应、口中或嘴唇上出现小疮、眼睛和眼睑发炎,包括发红、肿胀和瘙痒。

  文章来源于:医药人

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